Казахстан внедряет принцип 'единого окна' для ускоренной регистрации лекарств и медизделий

Министерство здравоохранения Казахстана инициировало проект, направленный на ускорение процесса регистрации лекарств и медицинских изделий. Это будет осуществляться по принципу "единого окна", что должно упростить доступ к медицинской продукции на рынке страны.

Основные предложения Минздрава

Совместно с Министерством искусственного интеллекта и цифрового развития, Минздрав разработал поправки к пилотному проекту государственной регистрации медицинских товаров, опираясь на международный опыт.

Целью этих изменений является обеспечение более быстрого доступа пациентов к современным, качественным и безопасным лекарствам и медицинским технологиям, которые уже получили признание в других странах.

Планируемые механизмы

Согласно проекту, Министерство здравоохранения предлагает следующие меры:

• Совместная регистрация с Всемирной организацией здравоохранения в рамках программы преквалификации лекарств;
• Признание решений регуляторов из стран с жесткой системой контроля, таких как США, Великобритания, страны Европейского Союза, Швейцария, Южная Корея, Саудовская Аравия, Сингапур, Канада, Япония и Австралия;
• Ускоренная экспертиза медицинских изделий, имеющих международные сертификаты качества и безопасности.

Сроки экспертизы отдельных медицинских изделий планируется сократить до 15 рабочих дней.

В министерстве уверены, что эти изменения позволят быстрее внедрять современные медицинские технологии, улучшат доступность инновационной продукции для пациентов и снизят административные барьеры для производителей.

При этом Минздрав подчеркивает, что ускорение процедур не приведет к ослаблению контроля. Все лекарственные средства и медицинские изделия будут по-прежнему проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана.

"Все лекарственные средства и медицинские изделия по-прежнему будут проходить обязательную проверку на качество, безопасность и эффективность в соответствии с законодательством Казахстана", — говорится в документе.

Ведомство также отметило, что изменения не приведут к негативным последствиям и не вызовут общественного резонанса.